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Compliance Manager Quality Management SAP (m/w/d) 25.11.2022 BERLIN-CHEMIE AG Berlin
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Compliance Manager Quality Management SAP (m/w/d)
Berlin
Aktualität: 25.11.2022

Anzeigeninhalt:

25.11.2022, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin
Compliance Manager Quality Management SAP (m/w/d)
Gesamtverantwortung für die Berücksichtigung von GMP- und Data-Integrity-Anforderungen bei der Implementierung qualitätsrelevanter Prozessabläufe im Rahmen des SAP-Einführungsprojektes befristet bis zum 31.09.2024 Sicherstellung einer prozessual durchgängigen GMP-gerechten Integration der Qualitätsprozesse in SAP in die bestehenden externen LIMS und Trackwise-Systeme, insbesondere hinsichtlich der Integration von Deviation- und OOS-Management, Supplier Management, Retouren und Reklamationen. Sicherstellung des GMP-gerechten Integration bezüglich Material Management (MM) und Warehouse Management (WHM) inklusive Chargenstatusverwaltung und Material-Traceability sowie dem Production Management (PP/PI) mitsamt In-Process-Control Funktionalitäten Fachlicher Input hinsichtlich des Designs der Qualitätsprozesse, mitsamt Anforderungen zu Nutzerberechtigungen, Aufzeichnungen und Reports Prüfung der Gestaltungsvorschläge des SAP-Dienstleister bezüglich Umsetzbarkeit sowie möglicher Auswirkungen Praktische Mitarbeit bei Sandbox-Tests und Prüfung der URS Selbständige und eigenverantwortliche Abstimmungen mit den Fachexperten innerhalb der QS-Abteilung sowie der jeweiligen Fachabteilungen (Herstellung, Qualitätskontrolle, Logistik, SCM und ICT)
Abgeschlossenes Studium mit der Fachrichtung der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie o.Ä., Promotion von Vorteileinschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Erfahrungen in der Herstellung oder Qualitätskontrolle von Vorteil Ausgezeichnete praktische Erfahrungen im Einsatz von SAP im pharmazeutischen Umfeld, Erfahrung in der QS-Begleitung von SAP-Projekten Sehr gute Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien Erfahrung in der Analyse/Modellierung von Geschäftsprozessen Schnelle Auffassungsgabe, Belastbarkeit, großes Maß an Selbstständigkeit und Eigeninitiative sowie ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch-Kenntnisse und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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