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Informationen zur Anzeige:
IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie
Lüchow
Aktualität: 24.03.2025
Anzeigeninhalt:
24.03.2025, Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lüchow
IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie
Über uns:
Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Aufgaben:
- Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
- Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
- Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
- Qualifizierung von Softwarelieferanten
- Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
- Planung und Nachhaltung von Audit Trails
- Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
- Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
- Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
- Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App
Wir bieten:
- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)
- Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
- Praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- Die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Teamorientiertes Arbeiten
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
Unser Kontakt:
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Personal
Wendlandstr.1 29439 Lüchow
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Informationstechnologie, TK
IT/TK Softwareentwicklung
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Standorte