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Apotheker als Fachreferent für Pharmazeutische Technologie (m/w/d)
Berlin
Aktualität: 10.12.2023

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10.12.2023, Berlin-Chemie AG
Berlin
Apotheker als Fachreferent für Pharmazeutische Technologie (m/w/d)
Sie optimieren bestehende Herstellungsverfahren nach Validität, Produktivität, Ausbeute, Qualität und GMP (Good Manufacturing Practice) Sie konzipieren und werten Machbarkeitsuntersuchungen aus Ein weiterer Punkt Ihrer täglichen Arbeit ist die Erarbeitung von Alternativen zu bestehenden Herstellungsverfahren für die bestehende Technik In dieser Position übernehmen Sie ebenfalls die Verantwortung für die Begleitung von Produkttransfers und initiieren Change-Control-Verfahren (Change-Control-Management) Zu einem Teil Ihrer Arbeit zählt die Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Ableitung von Maßnahmen sowohl bei herstellungsbezogenen Abweichungen als auch von OOS-Ergebnissen (Out of Specification) Bearbeitung von Reklamationen (Deviationmanagement) Weiterhin kontrollieren Sie die Einhaltung der GMP-Bedingungen und der AMWHV im Bereich der Arzneimittelherstellung
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker (m/w/d) Einschlägige Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen ist von Vorteil Sehr gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Herstellung pharmazeutischer Feststoffe bzw. nicht steriler Liquida und Suppositorien Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich GMP sowie der einschlägigen regulatorischen Regelwerke zur Herstellung, Kontrolle und Qualitätssicherung von Arzneimitteln Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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