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Sie optimieren bestehende Herstellungsverfahren nach Validität, Produktivität, Ausbeute, Qualität und GMP (Good Manufacturing Practice) Sie konzipieren und werten Machbarkeitsuntersuchungen aus Ein weiterer Punkt Ihrer täglichen Arbeit ist die Erarbeitung von Alternativen zu bestehenden Herstellungsverfahren für die bestehende Technik In dieser Position übernehmen Sie ebenfalls die Verantwortung für die Begleitung von Produkttransfers und initiieren Change-Control-Verfahren (Change-Control-Management) Zu einem Teil Ihrer Arbeit zählt die Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Ableitung von Maßnahmen sowohl bei herstellungsbezogenen Abweichungen als auch von OOS-Ergebnissen (Out of Specification) Bearbeitung von Reklamationen (Deviationmanagement) Weiterhin kontrollieren Sie die Einhaltung der GMP-Bedingungen und der AMWHV im Bereich der Arzneimittelherstellung